临床试验
KaterinaBenkova,etal.BLOODREVIEWS
尊敬的患者朋友：
您好！
我院正在开展一项题为“一项单臂、开放、多中心Ib临床研究，评估ATG-联合化疗序贯ATG-单药维持治疗在复发或难治性外周T和NK/T细胞淋巴瘤患者中的安全性和初步疗效”（方案编号：ATG--T/NK-）的新药临床研究，ATG-是一种针对核输出蛋白1（XPO1）的口服选择性核输出抑制剂（SINE）。
BoazNachmiasetal.LEUKEMIA
研究目的
本研究的主要目的是初步评估ATG-联合研究者选择的化疗方案序贯ATG-单药维持治疗在复发或难治性外周T和NK/T细胞淋巴瘤受试者中的安全性、耐受性和初步疗效。本研究已经获得了国家食品药品监督管理总局和本院伦理委员会批准，目前浙江大医院血液骨髓移植中心正在进行此项研究的招募。
入选主要标准
1.经组织病理学确诊的复发或难治性外周T细胞和NK/T细胞淋巴瘤患者，且至少有一个可测量的淋巴结靶病灶；
2.年龄大于18岁；身体基础状况良好；
3.既往接受过至少1种或1种以上包括蒽环类等药物的规范治疗方案。既往单用放疗是不可接受的。如果是NK/T细胞淋巴瘤，必须接受过含L-天冬酰胺酶为基础的治疗；
4.主要器官功能基本正常。
联系人员
对本研究有兴趣的患者，请咨询以下负责医生：
血液骨髓移植中心，医生姓名：郑伟燕
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在您正式参加研究前，我们会向您详细介绍研究内容，并征得您的书面同意。
浙江大医院
年10月29日
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